코로나19로 마스크 쓰기와 발열체크 과정은 국민들의 일상생활 중 하나가 됐다. 이런 과정은 가족, 직장, 사회 구성원을 배려하는 방역수칙 중 하나이기도 하다. 이런 가운데 소비자들이 직접 체온을 체크하고나 사업장에서 체온계를 별도 구입하는 사례가 늘어나고 있다.
그러나 시중에 유통 중인 피부적외선체온계 기구가 사용 편의성, 충격 내구성, 측정 시간 등 품질 면에서 제품별로 차이를 보였다. 온도 정확도, 누설전류 등 항목에서는 대부분 규격에 적합했다.
이 같은 결과는 최근 식품의약품안전처와 한국소비자원이 조사 자료에서 밝혀졌다. 두 기관은 소비자에게 합리적인 상품선택 정보를 제공하고, 의료기기 시험규격에 부적합한 제품을 단속하기 위해 관련 업체 상위 10개 업체의 10개 제품을 조사했다.
업체 제품은 온도 정확도, 누설전류, 사용 편의성, 충격 내구성 등의 품질 및 제품특성을 시험·평가했다.
해당 제품은 ㈜리쥼(RZBP-060), 리치코리아(MS103), ㈜사이넥스(BNT400), ㈜오엔케이(FT90), ㈜이즈프로브(BC-03), ㈜이지템(DT-060), ㈜인트인(YT-1), ㈜테크엔(TCN-10A), ㈜파트론(PTD-100), ㈜휴비딕(HFS-1000) 등이다.
온도 정확도는 모든 제품이 관련 규격에 적합했고, 표시사항은 1개 제품이 부적합해했다. 효과적인 방사율을 가진 적외선 방사체인 흑체를 이용하여 온도 정확도를 측정한 결과, 모든 제품이 최대허용오차 범위(±0.3℃) 이내로 의료기기 시험규격에 적합했다.
다만, ㈜인트인(YT-1) 제품은 일부 항목(인증번호, 제조번호 등)을 미기재하여 의료기기법에 따른 표시사항에 부적합했다.
측정 일관성, 저·고온환경 동작성능은 모든 제품이 이상 없었다.
사용 편의성, 충격 내구성은 제품에 따라 차이 있었다. ㈜사이넥스(BNT400), ㈜인트인(YT-1) 등 2개 제품은 체온 측정 오류 알림 기능과 거리 인식 센서가 있어 소비자의 사용 편의성 측면에서 상대적으로 ‘우수’했고, 나머지 8개 제품은 체온 측정 오류 알림 기능은 있으나 거리 인식 센서가 없어 정확한 측정 거리를 지키기 위해서는 소비자의 주의가 필요해 ‘양호’한 것으로 평가됐다.
충격 내구성은 소비자가 사용 중 바닥에 떨어뜨릴 수 있는 상황을 가정해 1m 높이에서 각기 다른 방향으로 3회 자유 낙하를 실시한 결과인데, ㈜이즈프로브(BC-03), ㈜리쥼(RZBP-060) 등 2개 제품이 적외선 센서를 보호하는 커버가 이탈되면서 체결고리 부분이 파손돼 개선을 권고했다.
측정 시간, 무게 및 부가기능에서 제품별로 차이 있었다. 제품별 측정 시간은 1초~5초 이내, 무게는 9g~126g으로 차이가 있었고, 분유, 목욕물 등의 온도 측정이 가능한 ‘사물온도 측정’, 측정한 체온을 기록·관리 할 수 있는 ‘메모리’ 등의 부가기능에서도 제품별로 차이가 있었다.
한국소비자원과 식품의약품안전처는 소비자 안전 확보 및 불량제품 단속을 강화하기 위해 다소비 의료기기에 대한 협력사업을 향후 지속적으로 확대할 예정이다.
